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政策法規
農藥生產核準管理辦法

農藥生產核準管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強農藥生產管理,促進農藥業與經濟、社會和生態環境協調發展,根據《中華人民共和國行政許可法》、《農藥管理條例》等國家有關法律、法規和產業政策,制定本辦法。
  第二條 在中華人民共和國境內生產農藥,應遵守本辦法。
  第三條 工業和信息化部是全國農藥生產主管部門,對全國農藥生產實施監督管理,負責農藥生產核準工作。
  第四條 各省、自治區、直轄市農藥工業主管部門(以下簡稱省級工業主管部門)對本行政區域內的農藥生產實施監督管理,并受工業和信息化部的委托負責本行政區域內農藥生產核準相關工作。

 農藥生產應符合農藥工業產業政策和農藥生產準入條件》(見附件一)。

工業和信息化部對農藥生產實行分級、分類管理。從事化學原藥、生物原藥生產和采用現代化工藝提取植物農藥的為一級農藥生產;從事農藥加工(含鼠藥加工、農藥分裝)、衛生用藥、采用傳統工藝提取植物農藥以及實驗室發酵或培養生物農藥的為二級農藥生產。不同級別中的生產類型分類見附件。

第二章 農藥生產核準

農藥生產核準范圍:

(一)新開辦農藥生產企業(包括聯營、設立分廠和非農藥生產企業設立農藥生產車間)(簡稱“新開辦企業”);

(二)農藥企業由二級農藥生產向一級農藥生產升級(簡稱“生產升級”);

(三)在同一級別內調整或增加農藥生產類型;

(四)農藥生產企業的核準有效期滿,要求再延續其相應農藥生產資格(簡稱“延續核準”)。

農藥生產核準(包括延續核準)有效期為五年。

第一節 新開辦企業、生產升級和調整或增加類型的核準

第九條 新開辦企業和農藥企業生產升級,先獲得工業和信息化部預核準。預核準有效期為兩年,獲得預核準資格的企業在有效期內完成預核準要求的有關建設內容,才能申請正式核準。

申請預核準的企業須向省級工業主管部門提出預核準申請,并提交有關材料,省級工業主管部門預審合格后報工業和信息化部。

第十一條 申報預核準應當提供下列材料:

(一)企業預核準申請表(見附件三)省級工業主管部門的初審意見;

(二)建設項目環境影響報告書(表)及符合環保部門分級審批要求的批復意見;

(三)項目申請報告。主要內容包括:企業的基本情況、建設內容、工藝技術方案及其競爭力分析、技術來源和知識產權狀況、技術人員配置、生產過程中的節能、安全衛生、環保、產品質量的保證和提高、生產場地周邊環境、農藥產業政策的符合性、企業銷售服務和損害賠償保證等,并附廠址區域位置圖和廠區平面布置圖。

十二 工業和信息化部正式受理預核準申請的相關材料后,組織有關專家對企業申報材料進行評審,通過預核準審查的企業名單在十個工作日內予以公示。公示期滿若無異議,工業和信息化部將于二十個工作日內,為通過預核準的企業出具預核準通知單,向未通過預核準的企業出具處理意見并說明理由。未通過審預核準申報材料,不作為下一次申請預核準的依據。

十三 通過預核準的企業,方可開工建設,并可按預核準內容辦理有關農藥登記手續。

第十 通過預核準的企業,在二年內完成預核準確定的相關建設內容,經省級工業主管部門初審合格,向工業和信息化部申報正式核準。

第十 申報正式核準,應當提交以下材料:
 ?。ㄒ唬┢髽I正式核準申請表(見附件省級工業主管部門初審意見;

二)土地使用權證或者土地租賃協議(附土地所有者的土地使用權證,租賃期五年以上);

)建設項目總結報告(全面總結建設項目,說明與預核準時上報的項目申請報告內容的一致性、項目實際投資明細等);

(四)《農藥生產準入條件》(以正式受理時的執行版本為準,下同)的符合性說明;

(五) 建設項目整體和關鍵部位的影像光盤資料;

第十 工業和信息化部收到正式核準申請的相關材料(以正式受理為準),組織有關專家進行現場考核(考核要求見附件??己私Y束,再組織專家結合企業申報材料和現場考核報告進行集中評審,通過評審的企業個工作日內予以公示。公示期滿若無異議,工業和信息化部在二十個工作日內,公告通過正式核準的企業名單并出具正式核準通知書,向未通過正式核準的企業出具處理意見并說明理由。未通過審核準申報材料,不作為下一次申請核準的依據。

第十七條 取得核準的企業,在一級農藥生產內調整或增加類型的,視同生產升級報工業和信息化部核準;在二級農藥生產內調整或增加類型的,報省級工業主管部門批準,省級工業主管部門于二十個工作日內將審批結果報工業和信息化部備案。

十八 企業取得正式農藥生產核準后方可依法變更工商營業執照的營業范圍、辦理農藥生產許可(生產批準證書或生產許可證)、農藥出口手續。

第十九條 獲得農藥生產核準的企業,二年內沒有取得相應產品的登記和生產許可(生產批準證書或生產許可證)的,其農藥生產核準資格自動失效。

 

 農藥生產延續核準

第二十條 核準有效期屆滿要求延續保留一級農藥生產資格的企業,應當在核準有效期滿前三個月向工業和信息化部申請延續核準。

第二十 申請延續核準的企業,應當提交以下材料:
 ?。ㄒ唬?/span>企業延續核準申請表(見附件);
 ?。ǘ┕ど虪I業執照復印件;
 ?。ㄈ?/span>5年來企業農藥生產、銷售和財務狀況表(見附件七);
 ?。ㄋ模?/span>5年來企業所在地環境保護部門的年度監測報告或達標排放意見;

(五)企業現狀與《農藥生產準入條件》的符合性說明;

(六)仍在有效期內的各類農藥生產批準證書或生產許可證復印件。
  第二十條申請一級農藥生產延續核準的企業按照第二十條規定將材料報送省級工業主管部門。省級工業主管部門正式受理企業的相關材料后,應組織專家按照《農藥生產準入條件》對企業進行現場考核(考核要求見附件五),并應在二十個工作日內將初審合格的企業申請材料及考核報告報工業和信息化部。

第二十條工業和信息化部正式受理企業申請材料、考核報告和省級工業主管部門的初審意見后,組織專家對申報企業進行現場抽查和集中評審。評審結束后二十個工作日內公示通過延續核準的企業名單。公示期滿若無異議,工業和信息化部公告通過延續核準的企業名單并為其出具延續核準通知單,并向未通過延續核準的企業說明理由。未通過延續核準的申請材料,不再作為下一次申請延續核準的依據。

  第二十條 未通過延續核準的企業,在核準有效期屆滿后,可給予半年整改期,整改期滿仍未通過延續核準的農藥企業,將取消部分類型的農藥生產資格或降低生產級別、直至撤銷其農藥生產資格,予以公告。

第二十 逾期不申請延續核準的企業,工業和信息化部將注銷其農藥生產資格。

第二十六條 工業和信息化部委托省級工業主管部門負責本區域內二級農藥生產企業的延續核準工作。

第二十 屬于二級農藥生產的企業,在核準有效期屆滿要求延續保留其相應農藥生產資格的,應當在核準有效期滿前三個月向省級工業主管部門申請延續核準。有效期屆滿不提出延續核準申請的,將自動失去其農藥生產資格,省級工業主管部門應及時報工業和信息化部注銷并向社會公布。

   省級工業主管部門應完善相關管理制度和工作程序,做好區域內二級農藥生產企業的延續核準工作,并及時將通過延續核準的二級農藥生產企業名單報送工業和信息化部備案并向社會公。

第二十九條 工業和信息化部不定期組織專家對二級農藥生產企業的延續核準工作進行抽查,發現問題將依據本辦法的有關規定進行處理。

三十 農藥生產企業只有在延續核準有效期內,方可繼續辦理農藥出口手續、農藥登記證、生產批準證書或生產許可證。

第三節 企業主體變化的管理

三十一 已取得核準的農藥生產企業進行生產場地跨省際搬遷,按正式核準程序報工業和信息化部核準。省內搬遷、更名由省級工業主管部門批準,報工業和信息化部備案。

第三十二條 農藥生產企業的拆分(由一個農藥企業分成兩個及以上具有獨立法人資格的農藥企業),應參照正式核準要求報工業和信息化部核準。

第三十三條 涉及農藥生產企業的兼并重組,有關方面批準兼并重組方案后,企業應及時通過省級工業主管部門向工業和信息化部備案,并提交有關生產場地、裝備、產品、相關產品證書的詳細整合方案。

第三十四條 依法破產、解散、退出農藥生產的企業,省級工業主管部門應及時報告工業和信息化部注銷該企業的農藥生產資格。

章 監督管理

三十五 工業和信息化部對每一批農藥生產核準(含預核準)通過專家評審的結果在工業和信息化部網站上進行公示,接受社會的監督;并及時公布農藥核準工作情況和信息,方便全社會查詢。

 工業和信息化部不定期組織專家到農藥生產企業進行現場核查,發現問題,依據本辦法有關規定予以處理。

三十七 省級工業主管部門應建立相應的監督管理機制,認真做好本區域農藥生產監督管理工作。

三十八 各級農藥行業協會應充分發揮專業特長和網絡優勢,協助工業和信息化部及地方工業主管部門做好農藥生產管理工作,并不斷完善行業自律機制。

三十九 農藥生產企業間應相互監督、認真貫徹國家相關法律、法規和產業政策,積極維護正常、公平的競爭秩序。

十條 工業和信息化部將設立專門舉報電話和網上舉報途徑,并建立相關機制,接受全社會的監督。根據有關舉報信息,工業和信息化部(或委托省級工業主管部門)將組織專家進行現場核查,并及時作出處理。

章 罰

四十一 有下列情形之一的,由工業和信息化部撤銷其農藥生產資格并在三年內停止受理該企業的核準申請。
 ?。ㄒ唬?/span>取得農藥生產核準企業的實際情況與上報材料嚴重不符的;
  (二)擅自超過核準規定范圍進行農藥生產的;

(三)擅自倒賣、出租、出借農藥生產資格的;

(四)生產條件與《農藥生產準入條件》嚴重不符合的;

(五)有違法、違規、損害國家形象、不講誠信的行為并造成嚴重影響的。

第四十二條 有下列情形之一的,由工業和信息化部取消其某一類型的農藥生產資格或降低其農藥生產等級,直至撤消農藥生產資格。

(一)取得農藥生產核準的企業,連續二年沒有進行相應農藥生產的;

(二)擅自出租農藥生產設施的;

(三)向非法農藥生產企業提供農藥,或委托非法農藥生產企業為自己生產農藥產品的;

(四)生產條件不符合《農藥生產準入條件》的;

(五)有違法、違規、損害國家形象、不講誠信的行為并造成較壞影響的。

第四十三條 企業在申請預核準、正式核準、延續核準和主管部門組織的生產核查中,隱瞞有關情況或提供虛假材料的,相關申請作廢或降低其農藥生產級別(已處于二級農藥生產的撤銷其農藥生產資格),并在一年內停止受理該企業的有關核準申請;行使欺騙、賄賂等不正當手段的,相關申請作廢或撤銷其農藥生產資格,并在三年內停止受理該企業的有關核準申請。

第四十四條 省級工業主管部門在進行農藥生產核準管理工作中出現問題,工業和信息化部將視情況作出如下之一的處罰,并要求省級工業主管部門對相關問題作出處理和承擔相應責任。

(一)退回該省一個批次(發現有問題)核準初審意見和材料,要求重新進行初審。

(二)撤銷一個批次(發現有問題)的二級農藥生產核準,要求重新進行審批。

(三)暫停該省相關農藥生產核準的初審工作,并進行為期半年的整改。

(四)暫停該省二級農藥核準審批工作,并進行為期半年的整改。

第四十 負責或參與農藥生產核準工作的有關人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的,依照國家刑法有關規定,追究當事人刑事責任;不夠追究刑事責任的,依法給予行政處分。

第四十六條 參與核準、審查的有關專家濫用職權、徇私舞弊、索賄受賄的,取消其專家資格,觸犯有關法律的移交有關司法機構處理。

章 附則

第四十 本辦法第十一條、十五二十一條規定的材料和相關要求發生變化時,工業和信息化部應提前半年向社會公布。
  第四十 工業和信息部對每一批預核準、正式核準、農藥生產延續核準審批結果,對農藥企業的有關處理、處罰結果,以及農藥生產管理方面的相關公告、產業政策,將在工業和信息化部政府網站公布。
  第四十九 本辦法由工業和信息化部負責解釋。
  第五十 本辦法自200971日起施行?! ?/span>

附件:1農藥生產準入條件

          2農藥生產類型分類規定

3企業預核準申請表

4企業正式核準申請表

5.農藥生產企業核準及延續核準現場考核要求

6.農藥生產企業延續核準申請表

7.農藥企業生產、銷售和財務狀況表

 

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